Läs alla artiklar om coronaviruset (COVID-19) här.
Hela världen väntar just nu på tillgängligheten av ett vaccin mot covid-19. Olika forskningsinstitutioner runt om i världen tävlar om att slutföra tillverkningen av vaccinet. Samtidigt börjar ett antal länder att börja köpa och tillhandahålla vaccin till sina medborgare. Den indonesiska regeringen har meddelat att den kommer att vaccinera covid-19-vaccinet i november 2020.
För närvarande finns det minst nio vaccinkandidater som befinner sig i den kliniska fas III-studiefasen. Bland kandidatvaccinerna har tre av dem verkligen godkänts för begränsad användning eller akut användning. De tre vaccinkandidaterna är CanSino Biologics-vaccinet och Sinovach Biotech-vaccinet från Kina och Gamaleya Research Institute-vaccinet från Ryssland.
Ingen av dem har dock klarat de kliniska fas III-prövningarna och är redo att distribueras massivt som ett motgift mot SARS-CoV-2-virusinfektion.
Finns det då en risk om ett vaccin som inte har klarat kliniska prövningar cirkuleras massivt? Kommer Indonesiens plan att genomföra denna vaccination att lösa pandemin eller kommer det att skapa nya problem?
Covid-19 vaccin vaccination planer och protester från olika läkarkollegier
Den indonesiska regeringen planerar att börja injicera covid-19-vaccinet i etapper med start i november 2020. Generaldirektören för sjukdomsförebyggande och kontroll vid hälsoministeriet, Achmad Yurianto, sa att han skulle säkerställa tillgången på vacciner för 9,1 miljoner indoneser.
Som ett första steg kommer så många som 3 miljoner vacciner att anlända i två steg under perioden november och december 2020. Detta vaccin är ett vaccin som importeras direkt från Sinovac Biotech, Kina, inte ett vaccin som för närvarande används i fas 3-processen för kliniska prövningar i Bandung i Bio Farmas regi.
Samtidigt avbröts planerna på att köpa vaccin från AstraZeneca, CanSino och Sinopharm eftersom inget affärsavtal hittades.
Vaccinet från Sinovac Biotech är planerat att ges till vårdpersonal i åldern 19-59 år och inte har några samsjukligheter.
Vaccineringsplanen mot covid-19 anses vara förhastad med tanke på att inget vaccin ännu har klarat alla teststadier. Flera medicinska högskolor har till och med skrivit till regeringen för att se över denna plan.
Indonesian Association of Internal Medicine Specialists (PAPDI) uppgav i ett brev till styrelsen för Indonesian Doctors Association (PB-IDI) att vaccinationsprogrammet kräver vacciner som har visat sig vara effektiva och säkra. Sådana bevis måste gå igenom lämpliga stadier av kliniska prövningar.
"För att uppnå detta mål behövs tillräckligt med tid så att det inte finns något behov av att skynda sig samtidigt som man fortsätter att påminna allmänheten om att fortsätta att genomföra hälsoprotokoll", skrev PB-PAPDI, tisdag (20/10).
Dessutom skickade även Indonesian Lung Doctors Association (PDPI) ett liknande brev till PB-IDI.
"PDPI uppmanar alla typer av vacciner som kommer in i Indonesien att gå igenom kliniska prövningar på den indonesiska befolkningen innan de injiceras i indoneser", skrev PDPI.
Under tiden svarade PB-IDI direkt på ogillandet av denna plan genom att skriva till det indonesiska hälsoministeriet. Denna läkarförening tillhandahåller tre rekommendationspunkter som bör beaktas i vaccineringsplanen mot covid-19 så att den är säker och inte förhastad.
IDI betonar att det måste finnas bevis för vaccinsäkerhet, immunogenicitet och effektivitet genom publicerade resultat av kliniska fas 3-prövningar.
Risken med att använda vacciner som inte har klarat kliniska prövningar
Hittills har inget vaccin förklarats ha klarat fas 3 kliniska prövningar och har godkänts för massiv användning av WHO. Hälsoministeriet sa att den kliniska fas 3-prövningen av Sinovac-vaccinet i Brasilien har slutförts på 9 000 personer.
Resultaten måste dock fortfarande vänta på att fas 3-testet ska slutföras på 15 000 personer enligt den initiala planen. Publiceringen av testresultatrapporten kommer också att publiceras tillsammans med de övergripande resultaten.
"Vi ser att försiktighetselementet också utförs i andra länder genom att vänta på mer data från resultaten av kliniska fas 3-prövningar", skrev PD-IDI.
Experter är oroade över att den massiva immuniseringsplanen som lanserades i november använder ett vaccin som hoppar över viktiga steg som är nyckeln till bevis på dess säkerhet och effektivitet.
Att ta emot vaccinationer från oprövade vacciner medför risken att skapa nya hälsoproblem. Trots att de klarat kliniska prövningar i fas 1 och 2 kan det finnas problem eller misslyckanden i prövningar i fas 3. Till exempel Astrazeneca-vaccinet, som under kliniska prövningar i fas tre, orsakade minst två problem.
Först rapporterade de uppkomsten av oförklarlig sjukdom hos Astrazeneca-vaccinfrivilliga i Storbritannien. För det andra finns det ett fall av en vaccinvolontär som dog som var en 28-årig läkare och förmodligen var fri från farliga samsjukligheter. Kliniska prövningar fortsätter dock.
En rapport publicerad i den medicinska tidskriften BMJ, sa att den genomsnittliga första generationens COVID-19-vaccinkandidat hade 30 % effekt med bara några månaders antikroppssvar.
"Inga av de vaccinförsöksscheman som för närvarande pågår är utformade för att kunna upptäcka om vaccinet har en effekt på att minska antalet covid-19-patienter som tas in på intensivvårdsavdelningen eller minska dödligheten", skrev tidskriften. "Inget vaccin har heller undersökts för att avgöra om vaccinkandidaten kan stoppa överföringen av viruset eller inte."
Potentiell risk för ADE-effekter
Förutom risken för att mystiska komplikationer uppstår finns det även risk för biverkningar antikroppsberoende förstärkning (ADE). Det är virusets strategi för att undvika antikroppsfällan som skapas av vaccinet och då kommer viruset att snurra runt och leta efter andra vägar.
Om SARS-CoV-2 har en ADE-effekt kan antikropparna från vaccinet faktiskt göra viruset mer virulent eftersom det kommer in genom makrofager (vita blodkroppar) istället för luftvägarna. Detta tillstånd kan teoretiskt sett förvärra infektion från viruset och potentiellt skada immunsystemet (immunpatologi).
Många experter, inklusive chefen för det kinesiska centret för sjukdomskontroll och förebyggande, har uttryckt oro över ADE:s effekter.
Gao Fu sa att effekten av ADE är en av de största utmaningarna som vaccinutvecklingen står inför idag. "Vi måste förbli vaksamma med ADE i vaccinutveckling", sade han vid Vaccintoppmötet i Guangdong-provinsen, Kina.
Det finns dock för närvarande inga referenser från inom eller utanför landet som har undersökt om det finns en effekt av ADE på SARS-CoV-2 som orsakar COVID-19.
Professor i molekylärbiologi vid Airlangga University, Chaerul Anwar Nidom, påminde också flera gånger om de möjliga effekterna av ADE. Han påminde regeringen om att inte skynda sig att immunisera covid-19-vaccinet.
Enligt honom finns det fortfarande tillräckligt med tid att göra ytterligare forskning om de importerade vaccindata innan de injiceras massivt.
Ett av vaccinerna som skulle importeras till Indonesien sa att det inte fanns någon ADE-effekt i prekliniska prövningar på apor. Nidom tvivlade dock på uttalandet eftersom han tyckte att det fanns en logisk diskrepans i vaccinrapporten.
”Indonesien importerar men tappar inte grundläggande data. Vi som ett land som får vaccinationen behöver upprepa (testa) till exempel med samma djurmodell", sa Nidom i programmet Scientist Talk på Kompas TV, onsdag (21/10). Vad tycker du om denna COVID-19-vaccinplan?
[mc4wp_form id="301235″]
Kämpa mot covid-19 tillsammans!
Följ den senaste informationen och berättelserna om covid-19-krigare runt omkring oss. Kom och gå med i gemenskapen nu!
